【岗位职责】
1、协助质量经理做好药品资料的申报，整理；
2、负责对购进单位，首营企业和首营品种进行审核建档；
3、负责半成品、成品质量标准、工艺规程的修订；
4、负责产品质量偏差的分析和处理；
5、负责日常生产现场工艺、质量查证；
6、负责对产品包装设计样稿、说明书及相关包材的文字审核；
7、负责不良反应记录的整理归档、药品上市后风险管理以及追溯和年度上报工作；
8、负责收集与产品质量有关的数据和信息，根据产品有关信息对产品质量作出质量评估，对产品再检验提出建议。

【岗位要求】
1、本科及以上学历，中药学、中药制药工程等相关专业，可接受应届生；
2、熟悉中药各种剂型的生产流程、熟悉中药生产验证的方式和内容，对于生产中的各种变更进行验证并做好总结，对生产记录进行审核；
3、熟悉药品管理法以及质量管理的法律法规，全面掌握GMP管理规范。熟悉药品生产相关的法律法规，对新颁布的法律法规能在最短时间内熟识，并能快速反应；
4、有一定电脑知识，能熟练运用办公软件；
5、具有较强的观察、判断、分析和解决问题的能力；
6、具有较强的沟通能力，诚实正直，品行端正，爱岗敬业，有良好的职业道德和操守。

【薪资待遇】
月薪4000-6000元，社保，餐补，详情可电话咨询。

【工作地点】
郑州科学大道与三公路交汇处，河南庚贤堂制药有限公司。

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